一次性使用醫(yī)用口罩使用說(shuō)明書(shū)
【規(guī)格型號(hào)】1、結(jié)構(gòu)組成:一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體(底層、面層和中間過(guò)濾層)、鼻夾、口罩帶組成。
2、劃分說(shuō)明:一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品根據(jù)尺寸不同劃分為120mm×70mm、145mm×95mm、175mm×95mm,各規(guī)格之間只是尺寸不同,其材質(zhì)和性能等同。產(chǎn)品以無(wú)菌或非無(wú)菌形式提供。
【注冊(cè)人名稱(chēng)/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司
【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園(馬嶺崗鎮(zhèn)誠(chéng)信路南王翰林河西鄰)
【售后服務(wù)單位/聯(lián)系方式】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司 電話(huà):0530-5053588
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140899
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140899
【產(chǎn)品性能】1.口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%;2.口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa/cm2;3.采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g;4.口罩應(yīng)無(wú)菌。
【主要結(jié)構(gòu)組成】一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體(底層、面層和中間過(guò)濾層)、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w的底層、面層采用聚丙烯紡粘無(wú)紡布,中間層采用聚丙烯熔噴布??谡峙溆斜菉A,鼻夾由可彎折的可塑性材料鋁塑條制成,口罩帶由滌綸和氨綸編織制成。以無(wú)菌或非無(wú)菌形式提供。
【適用范圍】適用于臨床各類(lèi)人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。
【注意事項(xiàng)、警示】
1. 本產(chǎn)品可供臨床各類(lèi)人員以及普通人員等使用。
2. 避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。
3. 包裝袋或產(chǎn)品破損嚴(yán)禁使用。
4. 不得擅自改變、裁剪本產(chǎn)品。
5. 本產(chǎn)品一次性使用,禁止重復(fù)使用。
6. 使用前應(yīng)參見(jiàn)使用說(shuō)明。
7. 產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用。
8. 無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。
9. 非無(wú)菌產(chǎn)品適用于非保護(hù)性隔離要求醫(yī)療環(huán)境、非特殊凈化醫(yī)療環(huán)境且不適用于無(wú)菌操作。
【禁忌癥】
材料過(guò)敏者禁止使用。
【使用說(shuō)明】
1、洗干凈雙手。
2、檢查產(chǎn)品包裝是否完好,打開(kāi)包裝后,從滅菌包內(nèi)取出口罩。
3、醫(yī)用口罩要緊貼面部,鼻夾面凸出的一面是外面,相反的一面則是在里面,帶鼻夾的一端為上方。
4、分清內(nèi)、外面,上、下端后,佩戴口罩,將口罩側(cè)邊的帶子分別帶于過(guò)耳部。
5、口罩佩戴完畢后,需要用雙手壓緊鼻梁兩側(cè)的鼻夾,使口罩上端緊貼鼻梁,然后向下拉伸口罩,使口罩不留有褶皺,更好覆蓋住鼻子和嘴巴。
6.一次性使用,用后銷(xiāo)毀。
7.本產(chǎn)品建議使用時(shí)間最長(zhǎng)為8小時(shí),用后請(qǐng)銷(xiāo)毀。
【運(yùn)輸貯存】儲(chǔ)存于通風(fēng)良好、干燥、無(wú)有害氣體的環(huán)境中,遠(yuǎn)離火源與污染。運(yùn)輸過(guò)程中避免陽(yáng)光直射,防雨淋。
【生產(chǎn)日期/批號(hào)】見(jiàn)小袋封口處
【使用期限】 兩年。
【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)】