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菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

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一次性醫(yī)用口罩

發(fā)布時間:2021-07-06人氣:596

圖44-醫(yī)用口罩01.jpg

醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品說明書


【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用外科口罩

【型號規(guī)格】17.5cm×9.5cm

【注冊人名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè) 住所】山東省菏澤高新區(qū)高新技術工業(yè)園(馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰)

【聯(lián)系電話】  0530-5053588     

【郵編】274000

【售后服務機構(gòu)】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司    

【售后服務電話】0530-5053588

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術工業(yè)園(馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰)

【生產(chǎn)許可證】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號

【注冊證/技術要求 編號】魯械注準20202140219

【產(chǎn)品性能】主要技術指標:1、口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬;2、口罩的細菌過濾效率應不小于 95%;3、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用外科口罩(以下簡稱“口罩”)由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w由底層、面層和中間層構(gòu)成。底層、面層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過濾熔噴布,口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【禁忌癥】對醫(yī)用外科口罩所用材質(zhì)過敏者禁止使用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1.本產(chǎn)品可供臨床各類人員以及普通人員等使用。

2.避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。

3.包裝袋或產(chǎn)品破損嚴禁使用。

4.不得擅自改變、裁剪本產(chǎn)品。

5.本產(chǎn)品一次性使用,禁止重復使用。

6.使用前應參見使用說明。

7.產(chǎn)品開封后應盡快使用。

8.無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,請在有效期內(nèi)使用。

9.非無菌產(chǎn)品適用于非保護性隔離要求醫(yī)療環(huán)境、非特殊凈化醫(yī)療環(huán)境且不適用于無菌操作。

【使用方法】1.打開口罩包裝;2.將口罩折疊延展;3.戴上口罩,佩戴舒適,輕壓鼻夾,使其貼緊臉部;4.將口罩下端拉至頦下,整理四周以取得大面積的保護效果;5.一次性使用,用后銷毀。6.本產(chǎn)品建議使用時間最長為8小時,用后請銷毀;7.本產(chǎn)品外層為藍色,內(nèi)層為白色,請將白色無紡布面與面部接觸佩戴。

【儲存條件】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝封口處

【生產(chǎn)批號】見包裝封口處

【使用期限】二年(經(jīng)加速老化試驗獲得)。

【編制日期】2019年06月16日      

圖44-醫(yī)用口罩02.jpg

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